药品安全专项整治部际协调工作机制建立 中药安全管理成重点

　　12月11日，卫生部、工业和信息化部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部局召开全国药品安全专项整治部际协调会议，建立药品安全专项整治部际协调工作机制。会上确定的《药品安全专项整治工作方案》将中药安全管理作为重点之一，提出要把好中药饮片、中成药等安全管理关，确保人民群众用药安全。

　　国家中医药管理局副局长吴刚在会上说，该局在中药饮片安全管理方面制定了一系列规范，一是制定印发了《医院中药饮片管理规范》，与国家食品药品监督管理局共同开展了中药饮片调研，加强中药饮片生产、流通、使用环节的质量控制和规范经营，保证临床用药安全有效；二是在全国开展了小包装中药饮片推广使用工作，制定印发了《医疗机构小包装中药饮片应用指南》，并在全国400余家地市级以上中医医院和规模较大的县级中医医院推广使用，以提高中药饮片调剂质量；三是修订印发了《医疗机构中药煎药室管理规范》，加强中药煎药室规范化、制度化建设，严格煎药规程，确保中药汤剂安全有效，提高中药饮片煎煮质量。组织研制的新型中药煎药机已在临床使用，较好地解决了现有煎药机的弊端；四是印发了《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》，规范中药饮片处方管理和书写，使药房给付的中药饮片与医生的要求相一致，保证中药临床疗效。

　　针对当前临床上中成药滥用和不规范使用等突出问题，国家中医药管理局组织制定《中成药临床用药指导原则》，提出中成药要在中医药理论的指导下，辨证用药或辨证辨病相结合用药；规定了中成药联合应用、孕妇使用中成药、儿童使用中成药等的原则；对中成药概述、各类中成药的特点、适应症及注意事项、中成药临床应用管理等进行了阐述，即将发布。

　　在提高医疗机构中药制剂质量方面，国家中医药管理局与食品药品监管局组织起草了《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》，加强医疗机构中药制剂管理。

　　此外，该国家中医药管理局还组织编写了《国家基本药物临床应用指南(基层部分)》中成药卷，已经形成送审稿，将报送卫生部审议通过后颁布。下一步还将组织编写《国家基本药物临床应用指南(医院部分)》中成药卷。